Easy AF trial
[Raul Weiss, et al. J Am Coll Cardiol EP. 2024 Jan, 10 (1) 68–78]
Introduction
… ปัจจุบันการใช้ luminal esophageal temperature (LET) monitoring ในการทำ AF RFA มี limitations เช่น อุณหภูมิขึ้นช้า และ underestimate ได้ แถมยังทำให้ต้องหยุด workflow บ่อย ๆ ด้วย
Objective:
… เปรียบเทียบการใช้ esophageal deviating device + LET monitoring (ยังไม่ได้ FDA approve) กับ LET monitoring alone
Population:
… ผู้ป่วยที่รับการทำ RFA for AF
… n = 120 (หยุดการ recruit ก่อนกำหนดเพราะ deviating device efficacy เดิมตั้งใจ enroll 250 คน)
Design: Randomized multicenter double-blinded controlled trial
1º Outcome: incidence of ablation-related esophageal lesions (by endoscopy ≥15 to ≤72 hours after ablation)
Results:
… กลุ่มที่ใช้ deviating device พบ ablation-related esophageal lesions น้อยกว่า (5.7% vs 35.4%, p < 0.0001)
… ไม่พบ adverse event หรือ การบาดเจ็บของ esophagus จากการใช้ deviating device
Conclusion:
… การใช้ esophageal deviating device สามารถลด ablation-related esophageal lesions ได้โดยไม่ได้พบ adverse events มากขึ้น
Appraise:
… paper นี้ค่อนข้างมี incidence ของ esophageal injury สูง (เทียบกับ paper ที่ทำ HPSD พบแค่ ~3)
… paper อาจจะ external valid ได้น้อย เพราะใช้ GA ทุกราย และยังใช้การจี้แบบ HPSD เป็นส่วนน้อยด้วย
ส่วนตัวผมมองว่า AE fistula แม้จะเป็น rare complication แต่อันตรายมาก ๆ ถ้าป้องกันให้ไม่เกิด injury ได้ตั้งแต่ต้นย่อมดีอยู่แล้ว
LET ที่ใช้ปัจจุบันแม้จะไม่ช่วยลด risk การเกิดเรื่องได้หมด แต่ถือว่าช่วยได้มากแล้ว หากอนาคตสามารถใช้ร่วมกับการทำ esophageal deviation ได้ก็น่านำมาใช้มาก ๆ ครับ